Решение было принято после того, как регулятор потребовал предоставить дополнительные данные по препарату. Вакцина TAK-003, также известная как Qdenga, уже была одобрена на рынках нескольких стран. FDA запросило результаты, которые не были получены в ходе испытания фазы TIDES III. Представитель Takeda заявил, что компания не сможет удовлетворить запрос агентства на текущий момент.
https://www.pharmcontrol.ru/news.php?id=103873