Согласно новому закону, действие протокола будет продлено до конца 2025 года. Этот шаг направлен на обеспечение сохранения национальных систем регистрации медицинских изделий и исключение возможности возникновения их дефицита.

Законопроект о ратификации протокола был внесен в Госдуму правительством в начале июля. Он предусматривает возможность подачи заявления об экспертизе или регистрации медицинского изделия в порядке, предусмотренном законодательством государства — члена ЕАЭС. Протокол также предусматривает его временное применение с даты подписания.

В феврале страны — участницы Евразийского экономического союза завершили подписание протоколов о продлении процедуры национальной регистрации медицинских изделий до конца 2025 года. Ранее такая возможность была предусмотрена до конца 2022 года. Это продление срока позволит государствам-членам ЕАЭС усовершенствовать систему регистрации медицинских изделий и подготовиться к переходу на единую систему регистрации согласно союзному праву.

В декабре 2022 года Совет Евразийской экономической комиссии утвердил план мероприятий, направленных на обеспечение безусловного перехода на регистрацию медицинских изделий по правилам ЕАЭС с 1 января 2026 года. Реализация этого плана позволит гарантировать соответствие российского законодательства требованиям ЕАЭС и обеспечить бесперебойную регистрацию медицинских изделий в рамках союза.

Источник: pharmvestnik.