Согласно новым поправкам, производителей лекарственных препаратов с этанолом обяжут наносить маркировку на первичную упаковку даже при наличии вторичной.

Такие изменения были одобрены накануне во втором чтении Госдумой. Соответствующий законопроект уже размещен в электронной базе нижней палаты парламента.

Помимо этого, документ устанавливает закрытый перечень лиц, которым организации оптовой торговли препаратами с этанолом вправе продавать этанол. Среди них юридические лица и индивидуальные предприниматели, обладающие лицензией на фармацевтическую деятельность, аккредитованные испытательные лаборатории и официально зарегистрированные медицинские организации.

В случае выявления нарушений со стороны организаций, осуществляющих оборот препаратов с этанолом, Росздравнадзор имеет право приостановить действие лицензии на фармацевтическую деятельность на десять рабочих дней. При этом срок приостановки лицензии определяется лицензирующим органом и может составлять не менее одного месяца.

Планируется, что документ вступит в силу с 1 сентября 2023 года, а отдельные его положения начнут действовать с 1 апреля 2024 года. Депутаты и сенаторы выразили необходимость ужесточения контроля за оборотом этанола в стране и подчеркнули важность введения дополнительных мер по регулированию этого процесса.

Источник: (https://pharmvestnik.