FDA одобрило второй безрецептурный назальный спрей на основе налоксона для борьбы с опиоидными передозировками


image

02.08.2023 1350

Первым подобным препаратом, который был одобрен в марте этого года, стал Narcan от Emergent BioSolution. Новым препаратом стал RiVive от некоммерческой фармацевтической компании Harm Reduction Therapeutics.

Препарат RiVive на основе налоксона предназначен для экстренного лечения известной или предполагаемой передозировки опиоидами, благодаря блокированию опиоидных рецепторов. Harm Reduction Therapeutics объявила, что препарат станет доступен для населения к началу 2024 года, в основном будет поставляться правительствам штатов и американским организациям по борьбе с опиоидами.

Согласно сообщению компании, RiVive будет стоить меньше, чем другие назальные спреи-антагонисты опиоидов. Первые 200 тыс. доз препарата будут доступны бесплатно, а компания не будет извлекать прибыль от продаж препарата.

FDA сообщило, что за 12-месячный период, закончившийся в феврале 2023 года, в США было зарегистрировано более 105 тыс. случаев смертельных передозировок. Основной причиной было употребление синтетических опиоидов, включая фентанил.

В рамках борьбы с передозировками, FDA в конце прошлого года разрешило продажу без рецепта некоторых препаратов на основе налоксона. В марте 2023 года был одобрен препарат Narcan от Emergent BioSolution, ставший первым безрецептурным средством для купирования передозировок опиоидами.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости