Минздрав одобрил новый противоэпилептический препарат «Талопса» от компании «Ринфарм»: все, что нужно знать


image

10.08.2023 1304

Этот препарат, основанный на МНН сультиам, предназначен для лечения эпилепсии как у взрослых, так и у детей с трех лет.

В Европе данный препарат уже зарегистрирован под маркой Ospolot. Теперь компания «Ринфарм» получила регистрационное удостоверение на препарат «Талопса» и может начать его производство.

Препарат «Талопса» рекомендуется для терапии эпилепсии и информация о нем опубликована в Государственном реестре лекарственных средств. Препарат представлен в виде таблеток в двух дозировках - 50 мг и 200 мг, и производится компанией АО «Фармпроект».

В документе, опубликованном в ГРЛС, указаны возможные побочные действия препарата, среди которых анорексия, одышка, жалобы со стороны желудка и другие. Также отмечается, что среди серьезных реакций на препарат можно отнести токсическое действие на печень и острую почечную недостаточность.

Препарат «Талопса» разрешен для применения детям с трех лет для лечения различных форм эпилепсии, включая фокальные приступы, возраст-зависимые формы, коррекцию поведенческих расстройств и другие. Инструкция по медицинскому применению содержит подробную информацию о применении препарата.

Сультиам, основной компонент препарата, является ингибитором карбоангидразы и относится к антиконвульсантам второго поколения. В отличие от других сульфаниламидных препаратов, сультиам лишен антибактериальной активности.

В России сультиам успешно прошел первую фазу испытаний, в которой исследовалась его биоэквивалентность с оригинальным препаратом Ospolot от компании Desitin Arzneimittel GmbH из Германии. Исследование завершилось в июне 2022 года и проводилось в организации ООО «Серта Клиник» в Москве.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости