Планируется добавить основания для оценки безопасности индивидуального БМКП и уточнить порядок их предоставления. Медицинские организации обязаны будут предоставлять обобщенные сообщения о нежелательных реакциях при использовании биомедицинских клеточных продуктов. Эти изменения предложены в проекте документа, который находится на общественном обсуждении до 31 мая.
https://www.pharmcontrol.ru/news.php?id=122800