Это связано с тем, что препараты данной группы могут повышать риск аспирации и развития аспирационной пневмонии, особенно в случаях проведения медицинских вмешательств под общей анестезией или глубокой седацией.

В соответствии с рекомендациями, производителям и заявителям регистрации необходимо дополнить инструкции информацией о возможных рисках, связанных с задержкой опорожнения желудка на фоне приема данных препаратов. Соответствующее письмо с рекомендациями уже опубликовано на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).

Важность внесения этих изменений обусловлена тем, что агонисты рецептора ГПП-1, к которым относятся такие препараты, как семаглутид, дулаглутид, эксенатид, лираглутид, ликсисенатид, инсулин гларгин+ликсисенатид и инсулин деглудек+ликсисенатид, замедляют эвакуацию пищи из желудка. Это приводит к длительному ощущению сытости, что делает эти препараты популярными для контроля гликемии и снижения риска сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, а также для контроля веса при избыточной массе тела и ожирении.

На сегодняшний день в ГРЛС зарегистрировано семь препаратов с международным непатентованным наименованием семаглутид и восемь с наименованием лираглутид. Также зарегистрирован по одному препарату с наименованиями дулаглутид и эксенатид. Ликсисенатид был исключен из реестра в августе 2022 года, а препараты с наименованием тирзепатид пока не зарегистрированы в ГРЛС.

Эти изменения в инструкции направлены на повышение безопасности применения агонистов рецептора ГПП-1 и защиту пациентов, что является важным шагом в обеспечении качественной медицинской помощи.