В соответствии с данными службы, информация о перерегистрированных ценах на референтный препарат актуальна как для регудостоверения, выданного по Закону об обращении лекарственных средств, так и для удостоверений, выданных согласно Правилам регистрации и экспертизы Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).

В своем письме, адресованном владельцам регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, ФАС уточнила, что регулирование обращения медикаментов в России осуществляется в соответствии с Федеральным законом № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года и положениями Правил регистрации и экспертизы ЕЭК. Служба также отметила, что допускается одновременная реализация лекарственного препарата до окончания срока его годности, если упаковка и инструкция соответствуют документам и сведениям из регистрационного досье, утвержденного в государствах — членах ЕАЭС.

Важным аспектом является то, что сведения из реестра о перерегистрированных ценах на референтный препарат являются актуальными как для удостоверений, выданных по Закону об обращении лекарственных средств, так и по Правилам регистрации и экспертизы ЕЭК. Эти данные размещаются в разделе «действующие» реестра.

В сентябре ассоциация «Лекмедобращение» направила обращение в Минпромторг, Минздрав и ФАС с просьбой изменить методику расчета предельных отпускных цен на ЖНВЛП. Производители также предложили пересмотреть перечень референтных стран, который в основном состоит из недружественных государств. Авторы письма подчеркнули, что более 90% перечня референтных стран включает недружественные государства, и введение антироссийских санкций уже приводит к рискам возникновения дефицита ряда лекарств.

В связи с этими обстоятельствами с 2022 года фармацевтическая промышленность России переориентирует свою логистику закупок на поставщиков из стран БРИКС, ЕАЭС и Шанхайской организации сотрудничества (ШОС).