Это решение было принято в рамках двух приказов, которые касаются как формирования перечня медицинских изделий, подлежащих особым условиям госрегистрации, так и одобрения неоригинальных комплектующих для медизделий.

Приказ № 7311, утвержденный 25 декабря 2024 года, продлевает действие документа, который регулирует создание межведомственных комиссий. Эти комиссии занимаются формированием перечня видов медицинских изделий, которые могут быть зарегистрированы с учетом особенностей, возникающих в условиях дефектуры или риска ее возникновения. Важно отметить, что данное решение стало актуальным на фоне санкционного давления, с которым сталкивается российская медицинская отрасль.

Также продлен срок действия приказа № 8003 от 13 ноября 2023 года, который теперь будет действовать до 1 января 2028 года. Ранее этот приказ предусматривал действие до начала 2025 года. В рамках этого документа предусмотрено создание межведомственной комиссии по определению перечня дефицитных медицинских изделий для их ускоренной регистрации, что было актуально в условиях дефицита.

Кроме того, Росздравнадзор утвердил приказ № 7239 от 23 декабря 2024 года, который продлевает действие перечня сведений о неоригинальных комплектующих для технического обслуживания медицинских изделий. Этот перечень и список документов для ведения реестра таких запчастей и их производителей будут действовать до 1 января 2028 года. Ранее они действовали до начала 2025 года на основании приказа № 2983 от 16 мая 2023 года.

Необходимо отметить, что в конце 2024 года правительство также приняло решение продлить до конца 2025 года особенности заключения договоров с единственными поставщиками. Это постановление было принято в марте 2022 года и также связано с последствиями санкций против России. Таким образом, новые меры Росздравнадзора направлены на поддержание стабильности в сфере медицинских изделий и обеспечение их доступности в условиях текущих вызовов.