Жалоба касалась аукциона на поставку данного орфанного препарата для подопечных благотворительного фонда «Круг добра», проведенного в июне этого года.

Дистрибьютор утверждал, что в ходе аукциона были допущены к участию две другие заявки, которые касаются воспроизведенных лекарственных препаратов, нарушающих исключительные права на интеллектуальную собственность. Оригинальный препарат, по его словам, защищен патентом в ЕАЭС до конца июня 2027 года. Однако комиссия ФАС отметила, что все участники закупки имели действующие регистрационные удостоверения, что подтверждает законность обращения препарата на территории России.

В решении ФАС, опубликованном на портале zakupki.gov.ru, указано, что заявитель не представил доказательства своих утверждений. В связи с этим приостановка определения поставщика, введенная после получения жалобы, была отменена. Решение ФАС может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с момента его принятия.

Закупка препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) тедуглутид была объявлена 10 июня с начальной ценой 2 310 063 232,40 рубля. На аукцион поступило три заявки с ценами 1,7 млрд, 970 млн и 959 млн рублей от «Фармимэкс», неназванной компании и «ФК Гранд Капитал» соответственно. Конкурсная комиссия выбрала «ФК Гранд Капитал», предложившую минимальную цену, что обеспечит экономию в размере 1,35 млрд рублей.

Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), владельцем регистрационного удостоверения на препарат является «Такеда Фармасьютикалс Интернешнл АГ Айерленд Бренч» из Ирландии. Ввод в оборот воспроизведенных препаратов с МНН тедуглутид возможен только при наличии согласия держателя регистрационного удостоверения на оригинальный препарат, чего не получали компании «ПСК Фарма» и «Промомед», зарегистрировавшие свои аналоги в марте и мае 2025 года.

Представители «ФК Гранд Капитал» подтвердили, что их препараты зарегистрированы в установленном законом порядке и имеют действующие регистрационные удостоверения. Они подчеркнули, что деятельность компании направлена на обеспечение доступности лекарственных препаратов для российских пациентов в рамках программы льготного лекарственного обеспечения.