Росздравнадзор ускоряет регистрацию: более 30 медизделий включены в список для быстрого получения разрешений


image

22.06.2022 2515

В данный перечень вошло более 30 кодов продукции, включая реагенты, расходные материалы и оборудование для лабораторной диагностики. Эти меры направлены на решение проблемы нехватки медицинских изделий, возникшей в результате введенных против России санкций.

Список был утвержден специальной межведомственной комиссией, созданной в конце мая. В ее состав вошли представители Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, Минэкономразвития и других ведомств. Это первый перечень, который был принят в рамках новой инициативы, направленной на упрощение процедуры регистрации медицинских изделий.

В начале апреля премьер-министр Михаил Мишустин подписал Постановление № 552, которое значительно сокращает сроки регистрации медицинских изделий, подверженных дефициту или риску возникновения дефектуры. В соответствии с документом, для определенной продукции срок регистрации сокращен с 50 до 22 рабочих дней, а для других категорий — до пяти рабочих дней. Также постановление регламентирует упрощенный порядок внесения изменений в регистрационное досье на медицинские изделия.

Эти меры действуют до 1 сентября 2023 года и призваны облегчить доступ к необходимым медицинским изделиям в условиях текущей экономической ситуации. Упрощение процедур регистрации должно способствовать быстрому реагированию на потребности здравоохранения и улучшению ситуации с дефицитом медицинских товаров.

Источник : Ссылка

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости