Совет по этике вынес два отрицательных решения на заседаниях в июле и в конце мая. Об этом сообщает издание «ФВ».

По информации издания, Этический комитет не одобрил два клинических исследования, организованных ФГБУ «НИЦЭМ им. Гамалеи». Отрицательное решение было принято на заседании в середине июля, в то время как аналогичное решение было вынесено ранее, в конце мая. В заключениях не указаны названия исследуемых препаратов и клинических исследований, а также номера протоколов. «ФВ» направил запрос в Минздрав и Центр им. Гамалеи для получения дополнительной информации.

Согласно данным международного реестра clinicaltrials.gov, Центр Гамалеи выступает спонсором двух исследований, набор участников в которые еще не начался. Одно из них посвящено вакцине «Гам-КОВИД-Вак» в форме назального спрея, информация о котором появилась в феврале 2022 года. Это исследование обозначено как испытание I/II фазы. Однако его название и протокол частично совпадают с исследованием назальной вакцины «Спутник», результаты которого были одобрены Минздравом 21 марта 2022 года.

Второе исследование из международного реестра связано с оценкой эффективности доравирина у пациентов с подтипом А6 вируса ВИЧ-1. Спонсорами выступают Центр Гамалеи и компания «МСД Фармасьютикалс». Информация об этом была размещена 11 апреля 2022 года, но набор участников в исследовании HIV-A6-DOR пока не начался. В реестре Минздрава данное исследование не обнаружено.

На сайте госзакупок также размещена информация о конкурсах на страхование жизни участников исследований двух новых вакцин, разработанных Центром Гамалеи. Объявлен конкурс на проведение слепого плацебоконтролируемого испытания кандидатной вакцины для профилактики коклюша «ГамЖВК». В описании указано, что исследование живой интраназальной вакцины у взрослых добровольцев планируется провести, однако разрешение на его проведение было получено еще 1 июля 2021 года.

Два конкурса на страхование жизни и здоровья добровольцев для участия в исследованиях двух других вакцин также были размещены на сайте госзакупок. Центр Гамалеи проводит процедуру выбора страховщика для первой фазы испытаний двух кандидатных векторных вакцин – «Гам-Ласса-Вак» и «ФилоПан». Оба исследования планируются в рамках государственного задания. Первая вакцина разрабатывается для профилактики инфекции, вызванной вирусом Ласса, а вторая – против вирусов Эбола и Марбург. Страхование добровольцев необходимо на период с июня 2022 года по декабрь 2023 года. Документация не содержит информации о разрешении на проведение этих исследований.