В частности, речь идет о таких медикаментах, как «Янувия», «Янумет» и Steglujan. В некоторых образцах, содержащих активный компонент ситаглиптин, были обнаружены примеси нитрозаминов.

Хотя FDA не указало конкретного производителя, стоит отметить, что до июля 2023 года патент на ситаглиптин в США принадлежал именно MSD, известной в США и Канаде как Merck Co. В ответ на эти заявления Bloomberg сообщает, что MSD подтвердила наличие нитрозаминов, идентифицированных как NTTP, в некоторых партиях своих препаратов.

Компания зафиксировала высокие уровни NTTP в трех упомянутых препаратах. Однако пока неясно, каким образом эти примеси попали в состав лекарственных средств. FDA предупредило, что согласно лабораторным тестам, нитрозамины могут вызывать рак. Эти соединения могут встречаться в воде, а также в таких продуктах, как жареное и вяленое мясо, молочные продукты и овощи. Хотя практически все люди сталкиваются с нитрозаминами в той или иной степени, риск развития рака возникает только при длительном воздействии больших количеств этих веществ на организм.

Агентство также отметило, что препараты, содержащие ситаглиптин с повышенным уровнем нитрозаминов, могут оставаться на рынке, чтобы избежать дефицита. MSD, в свою очередь, заявила о своем сотрудничестве с регуляторами в области здравоохранения по всему миру и о введении дополнительных мер контроля качества, чтобы соответствовать ограничениям, установленным FDA.

По данным Bloomberg, «Янувия» является третьим по объему продаж препаратом MSD, с выручкой в 3,3 миллиарда долларов в прошлом году. Выручка от продаж «Янумета» за тот же период составила почти 2 миллиарда долларов.