Великобритания первой в мире одобрила вакцину Moderna против «Омикрона» BA.1 как бустер для взрослых пациентов


image

16.08.2022 4095

1. Британский медицинский регулятор, известный как MHRA, выдал условное одобрение на использование бивалентной вакцины в качестве бустерной дозы для взрослых пациентов. Об этом сообщается на официальном сайте производителя.

Решение MHRA было принято на основе данных клинических испытаний, которые продемонстрировали, что новый бустер вызывает «сильный иммунный ответ» как против варианта «Омикрон» BA.1, так и против исходного штамма вируса. Регулятор также представил предварительный анализ, который подтверждает, что вакцина обеспечивает «хороший иммунный ответ» против более поздних доминирующих вариантов «Омикрон» BA.4 и BA.5. Кроме того, MHRA отметила, что в ходе испытаний не было выявлено новых проблем с безопасностью препарата Moderna.

В июне текущего года компания Moderna сообщила, что согласно результатам испытаний, введение новой вакцины в качестве четвертой дозы увеличивало уровень нейтрализующих антител против «Омикрона» в восемь раз у пациентов. Эти данные подчеркивают эффективность вакцины в борьбе с новыми вариантами вируса.

В Европейском Союзе ожидается, что вакцины, адаптированные к новым вариантам коронавируса, будут одобрены к сентябрю. Европейские регуляторы открыты для использования прививок, нацеленных на более старый подвариант BA.1 этой осенью, в то время как разработки бустеров, нацеленных на более новые варианты, все еще продолжаются.

В отличие от европейских коллег, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявило о намерении включить новые варианты «Омикрона» BA.4 и BA.5 в состав любых новых вакцин, применяемых в стране. Таким образом, борьба с COVID-19 продолжает оставаться в центре внимания как в Великобритании, так и в других странах, где ведутся активные разработки и исследования в области вакцинации.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости