Минздрав выдал рекордное число разрешений на клинические исследования, но большинство проектов остались "на паузе"


image

17.08.2022 1278

Согласно данным Минздрава, было выдано 425 разрешений, что на 95 больше, чем в первом полугодии 2021 года. Однако фактически стартовали лишь единицы из них.

Информационно-аналитический бюллетень Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) указывает, что общее количество разрешений за первые четыре месяца года соответствовало средним показателям предыдущих пяти лет, а в январе, феврале и апреле даже превысило их. Однако с мая наблюдается резкое падение активности, что может быть связано с тем, что срок получения разрешения составляет три-четыре месяца. Разрешения, полученные в начале года, касались заявок, поданных ещё в конце 2021 года.

Снижение активности спонсоров, начавшееся в марте, стало особенно заметным с мая. АОКИ отмечает, что учитывая решения западных спонсоров о замораживании новых проектов в России, количество выданных разрешений не соответствует числу фактически стартовавших исследований. Для более точной оценки ситуации ассоциация провела опрос и выяснила судьбу 78 из 111 потенциальных новых ММКИ.

Результаты опроса показали, что менее половины международных проектов (55) на июль 2022 года находятся «на паузе», их старт был отложен. По 18 ММКИ (16%) было принято решение не проводить исследования в России, а только пять (4%) были заявлены как потенциально активные.

Такая ситуация негативно отразилась на специалистах в области клинических исследований, которые фактически остались без работы. Их будущее выглядит неопределённым, и, по мнению АОКИ, выходом для них станет активизация клинических исследований в других странах постсоветского пространства.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости