Эта информация была озвучена директором ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владиславом Шестаковым на VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием. Заявка была подана в декабре 2020 года, а в апреле 2021 года PIC/S назначила аудиторскую группу для рассмотрения данного запроса.

Шестаков отметил, что несмотря на традиционное восприятие фармацевтики и здравоохранения как сфер, свободных от политических влияний, современная реальность показала иные тенденции. Он сообщил, что весной этого года комитет PIC/S уведомил о решении заморозить заявку России на членство в организации.

При этом директор ФБУ «ГИЛС и НП» подчеркнул, что PIC/S позиционирует себя как независимую организацию, не подверженную политическому влиянию и дискриминации, и работающую на основе принципов всеобщего равноправия.

Россия начала активные шаги по вступлению в PIC/S в 2017 году. В 2019 году была подана предварительная заявка, которая была одобрена, а в конце 2020 года организация приняла полноценную заявку от России. В апреле 2021 года было объявлено о назначении аудитора для работы с этой заявкой.

PIC/S — это международная организация, объединяющая 54 зарубежных GMP-инспектората, включая представителей FDA, EMA и ВОЗ. Основной целью PIC/S является разработка и внедрение гармонизированных стандартов GMP, а также поддержание систем качества инспекций в области лекарственных средств с целью укрепления доверия и взаимодействия между инспекторатами различных стран.