Этот продукт предназначен для восстановления дефектов хряща коленного сустава с использованием малоинвазивной трансплантации. Об этом сообщил вице-президент компании, член-корреспондент РАН Дмитрий Кудлай.

Разрешение на проведение третьей фазы испытания было получено в марте 2021 года. В исследовании участвуют 108 пациентов, которые получают лечение в клиниках и научных институтах Москвы, Смоленска, Кургана и Самары. Кудлай отметил, что завершение набора пациентов — важный шаг в реализации данного проекта.

Технология, разработанная компанией, позволяет масштабировать клетки собственного хряща пациента до количеств, необходимых для закрытия дефектов суставной поверхности площадью до 10 квадратных сантиметров при сложных повреждениях. Трансплантация осуществляется методом артроскопии, что делает процедуру менее инвазивной. В настоящее время проходит период наблюдения за пациентами и статистическая обработка данных.

Специалисты выделяют хондроциты из образца хряща пациента и выращивают их в течение четырех недель. Затем клетки вводятся в виде небольших клеточных агломератов — сфероидов. Кудлай добавил, что данная технология представляет собой новейшую альтернативу эндопротезированию, которое ранее было единственным выходом в случае многих повреждений.

Процедура включает изъятие небольшого фрагмента хряща со здорового участка, процессинг клеток и введение их обратно в сустав. Трансплантируемые сфероиды имеют способность адгезироваться к поверхности дефекта, что способствует их росту и заполнению хрящевого дефекта новой здоровой тканью. По словам Кудлая, пациенты восстанавливаются в течение нескольких недель.

Клинические исследования проводятся на базе государственных и частных медицинских центров в нескольких регионах России. Мнения специалистов, участвующих в исследовании, будут озвучены на научно-практической конференции, посвященной 10-летнему юбилею ФГБУ «ФЦТОЭ» МЗ РФ в Смоленске.

В настоящее время прорабатывается вопрос о включении данной технологии в перечень медицинских услуг, оплачиваемых государством. Ожидается, что стоимость протезирования собственного хряща будет сопоставима с ценой на эндопротезирование, которое уже активно применяется.