Минздрав России зарегистрировал новый препарат "Синтерсеп" для лечения орфанного заболевания Вильсона — Коновалова


image

27.09.2022 5175

Лекарство получило название «Синтерсеп» и разработано компанией ООО «ФармаМондо». Это средство является аналогом зарубежного препарата Syprine, который в России не имеет регистрации.

Препарат «Синтерсеп» содержит действующее вещество триентин, которое относится к группе детоксирующих средств. Триентин эффективно связывает медь и способствует её выведению из организма, что особенно важно при болезни Вильсона — Коновалова, характеризующейся избыточным накоплением меди в тканях.

Согласно информации, опубликованной в Государственном реестре лекарственных средств, производителем «Синтерсепа» является индийская компания «Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед». Препарат разрешен к применению как для детей с пяти лет, так и для взрослых, которые не переносят пеницилламин — еще одно средство, используемое для лечения этого редкого заболевания.

В российском реестре клинических исследований зафиксировано одно испытание препарата триентин. Исследование биоэквивалентности между препаратами «Триентин Вэймейд» и «Сиприн» проводит американская компания «Навинта ЭлЭлСи». Ожидается, что испытание будет завершено в текущем году.

Препарат Syprine, который используется в США для лечения болезни Вильсона — Коновалова, в России не зарегистрирован, что делает появление «Синтерсепа» значимым шагом в обеспечении доступности терапии для пациентов с данным заболеванием.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости