«Трокас Фарма» первой в России зарегистрировала методику проверки вязкости хондроитина для препарата «Драстоп» amid судебного спора с «Диамед-Фарма»


image

10.10.2022 3065

Этот компонент содержится в препарате «Драстоп», который применяется для лечения артрологических заболеваний. Регистрация методики стала важным шагом для компании, особенно на фоне продолжающегося судебного спора с конкурентом «Диамед-Фарма», начавшегося в 2019 году.

Представители «Трокас Фарма» утверждают, что именно по показателю «вязкость» препарат «Драстоп» существенно отличается от формулы, защищенной патентом компании «Диамед». Однако до недавнего времени не существовало единой и четко установленной методики для определения вязкости, что создавало определенные трудности в проведении сравнительных испытаний.

В компании ссылаются на заявление, подписанное Михаилом Маркеловым, руководителем курского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора. В этом документе указано, что экспертиза «Драстопа» должна проводиться в соответствии с нормативным документом ЛП-003472-110619, а испытательные лаборатории обязаны следовать требованиям ИСО 17025-2019 и 707-го Приказа Минэкономразвития РФ от 26 октября 2020 года. Это подтверждает, что все выпущенные серии «Драстопа» соответствуют параметрам, не защищенным патентом.

Генеральный директор Ассоциации производителей фармацевтической продукции (АРФП) и председатель общественного совета при Росздравнадзоре Виктор Дмитриев отметил, что утвержденная официально методика проверки вязкости, зафиксированная в регистрационном удостоверении на «Драстоп», предоставляет производителю дополнительную антимонопольную защиту. Это также способствует повышению доверия со стороны аптечных сетей и конечных потребителей к препарату.

Таким образом, регистрация методики проверки вязкости хондроитина может оказать значительное влияние на рынок препаратов для лечения артрологических заболеваний в России.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости