В список включены нирматрелвир и его комбинация с ритонавиром, которые применяются в терапии новой коронавирусной инфекции. Оперативное внесение изменений в перечень произошло без публичного обсуждения, что вызвало определенные вопросы и обсуждения в профессиональных кругах.

Соответствующее Распоряжение № 2927-р было опубликовано 6 октября 2022 года на официальном портале правовой информации. Напомним, что в августе 2022 года Министерство здравоохранения России уже включило нирматрелвир в схемы лечения COVID-19. Этот препарат был разработан компанией Pfizer и в международной практике известен под торговым наименованием Paxlovid. В настоящее время компания продолжает проводить клинические исследования своего препарата на российском рынке.

На фоне мирового применения нирматрелвира, в России уже зарегистрированы его аналоги. В апреле 2022 года был одобрен первый дженерик — "Скайвира" от компании "Промомед Рус", который сочетает в себе оба действующих вещества. В мае "Фармасинтез" получил регистрационное удостоверение на препарат "Миробивир", а в июне компания "ПСК Фарма" зарегистрировала монопрепарат "Нирматрелвир ПСК". При этом первые две компании получили постоянную регистрацию на свои лекарства, тогда как у "ПСК Фарма" удостоверение имеет ограниченное действие, действующее до 1 января 2023 года.

Перечень ЖНВЛП пересматривается не реже одного раза в год для обычных препаратов, однако для лекарств, предназначенных для лечения и профилактики заболеваний, представляющих опасность для окружающих, предусмотрено оперативное включение в перечень. Это положение закреплено в пункте 9(2) Постановления № 872 от 28 августа 2014 года, что позволяет быстро реагировать на изменяющуюся эпидемиологическую ситуацию.

Стоит отметить, что в соответствии с этой нормой в октябре 2020 года в Перечень ЖНВЛП были внесены такие препараты, как фавипиравир, левилимаб и олокизумаб, а в декабре того же года — ремдесивир. В марте текущего года в перечень также был добавлен молнупиравир. Таким образом, новые изменения в Перечень ЖНВЛП подчеркивают стремление правительства оперативно реагировать на вызовы, связанные с пандемией COVID-19.