В рамках нового предложения планируется сократить срок проверки сведений в заявлении соискателя лицензии до пяти рабочих дней. Также заявители смогут подавать необходимые документы через портал государственных услуг.

Изменения касаются порядка направления в лицензирующий орган документов, необходимых для получения лицензии. Теперь заявители смогут воспользоваться удобным онлайн-сервисом, что должно значительно упростить процесс. Ведомство также предлагает сократить сроки оценки соответствия лицензионным требованиям для соискателей и лицензиатов до пяти рабочих дней. Если деятельность осуществляется на территории закрытого административно-территориального образования (ЗАТО), срок увеличится до 20 дней.

Соответствующие изменения будут внесены в Положение о лицензировании деятельности по производству БМКП, и документ уже опубликован на портале проектов правовых нормативных актов. За четыре года действия текущего положения было подано всего пять заявлений на получение госуслуги, и проведена лишь одна проверка соискателей лицензии.

На сегодняшний день право на выпуск БМКП в России имеют несколько учреждений, включая НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева, Федеральный медицинский биофизический центр имени А.И. Бурназяна и АО «Генериум». В настоящее время для переоформления лицензии требуется предоставить 12 документов, однако до конца года планируется сократить их количество до семи, а к концу 2023 года – полностью исключить необходимость документального подтверждения процедуры.

Эксперты прогнозируют, что в среднесрочной перспективе в области медицины произойдет значительное переформатирование работы как Минздрава, так и Минобрнауки, с акцентом на клеточные продукты и индивидуальные фармакологические препараты, особенно в таких областях, как онкогематология и ревматология. В начале марта Госдума внесла изменения в ряд законодательных актов, касающихся лекарственного обеспечения, направленные на усовершенствование обращения БМКП в стране.