Medaс продолжит поставки памидроновой кислоты после изменения регистрационного удостоверения


image

14.10.2022 4264

Согласно информации, предоставленной официальным представителем Medaс в России, ООО «Тируфарм», поставки препарата продолжатся после внесения необходимых изменений в регистрационное удостоверение.

Приостановка поставок препарата «Памидронат медак» (с международным непатентованным названием памидроновая кислота) была вызвана производственной необходимостью. Как сообщается, в течение 2022 и 2023 годов Medaс приостановила поставки данного препарата из-за смены производителя готовой лекарственной формы. В настоящее время компания работает над подготовкой документации для Министерства здравоохранения, чтобы внести соответствующие изменения в регистрационное досье.

Ранее информационное издание Vademecum со ссылкой на благотворительный фонд «Хрупкие люди» сообщило о приостановке поставок препарата. Генеральный директор ООО «Тируфарм» Михаил Тимаков подтвердил наличие препарата у дистрибьютора ООО «Компания Фармстор». В данный момент в наличии имеется 72 упаковки «Памидронат медак» дозировкой 30 мг/10 мл и 620 упаковок дозировкой 90 мг/30 мл.

Важно отметить, что в инструкции к препарату отсутствует показание «несовершенный остеогенез». Основным показанием для применения «Памидронат медак» является остеопороз. Несовершенный остеогенез представляет собой наследственное заболевание, которое характеризуется нарушением структуры и прочности костей, что приводит к частым переломам. На официальном портале клинических рекомендаций Минздрава России также отсутствует информация о несовершенном остеогенезе как показании для применения данного препарата.

Таким образом, Medaс продолжает работать над возобновлением поставок памидроновой кислоты, что является важным шагом для обеспечения доступности этого препарата для пациентов.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости