Госдума готова упростить регистрацию человеческих лекарств для ветеринарного применения: законопроект на весенней сессии


image

16.01.2023 2543

Ожидается, что данный законопроект будет принят в весеннюю сессию. Об этом сообщает «Парламентская газета» со ссылкой на Комитет Госдумы по экологии, природным ресурсам и охране окружающей среды.

На сегодняшний день в России действуют два отдельных реестра лекарственных средств: один для медицинского применения, а другой — для ветеринарного. Ветеринары могут использовать только препараты из специализированного ветеринарного реестра, который включает около 2 тысяч наименований. В то же время, реестр лекарств для людей содержит более 18 тысяч позиций.

Авторы законопроекта подчеркивают, что действующее законодательство ограничивает возможности ветеринаров в лечении животных. В пояснительной записке указывается, что в ветеринарном перечне отсутствуют жизненно важные препараты для реанимации и лечения зубов. Например, для реанимации животных используются такие препараты, как адреналин и норадреналин, которые предназначены для лечения людей, и аналогов им по эффективности в ветеринарии нет.

Если законопроект будет принят, производители лекарств для людей смогут обращаться в Россельхознадзор для ускоренной регистрации своих препаратов в качестве ветеринарных. Для этого им будет достаточно представить результаты доклинического исследования, а вместо клинических данных — обзор научных исследований о влиянии препарата на конкретные виды животных.

Законопроект был внесен на рассмотрение в Госдуму в ноябре 2021 года и прошел первое чтение 20 апреля 2022 года.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости