Минздрав против патентной привязки в реестре лекарств: угроза доступу к инновационным терапиям


image

17.02.2023 2613

Заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев на недавнем «круглом столе», посвященном обсуждению доклада бизнес-омбудсмена, заявил, что такая патентная привязка может негативно сказаться на доступности инновационных терапий в экстренных ситуациях.

По словам Глаголева, в некоторых случаях уже наблюдается сокращение поставок препаратов, защищенных патентами. Прямая привязка реестра к процессу регистрации может значительно ограничить возможности доступа к необходимым лекарствам в критических ситуациях.

Сторонники создания реестра фармакологически активных действующих веществ, охраняемых патентами, вновь подняли этот вопрос на обсуждение. Однако в Федеральной антимонопольной службе (ФАС) отметили, что наличие фармреестра необходимо, но его использование для решения вопросов регистрации нецелесообразно. Заместитель руководителя ФАС Тимофей Нижегородцев подчеркнул, что такая практика может вывести патентную защиту из гражданско-правовой плоскости в административную, что приведет к не состязательному процессу.

Нижегородцев также отметил, что интеллектуальная собственность в судах защищается значительно более эффективно, чем в административных разбирательствах. Он указал на необходимость разъяснений от пленума Верховного суда для решения многих проблем в этой сфере.

Кроме того, исполнительный директор ассоциации «Фармацевтические инновации» Вадим Кукава заявил, что без патентной увязки реестр станет просто еще одним информационным ресурсом, не имеющим практической ценности.

Евразийское патентное ведомство запустило аналогичный фармреестр в марте 2021 года, а Роспатент представил прототип российского реестра в апреле того же года. Однако окончательный вариант документа, разработанный Минэкономразвития, до сих пор не был утвержден. Предполагается, что в реестр будут включены только патенты на химические соединения, при этом изменения в законодательство для использования информации реестра в регистрации цен и проведении госзакупок не предусмотрены.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости