В соответствии с проектом приказа, размещенным на портале проектов правовых нормативных актов, оценка рисков будет основываться на объемах оборота лекарств из списка предметно-количественного учета, исполнении госконтрактов на поставку лекарств и соответствии мест осуществления деятельности.

Теперь для определения корректности работы аптек и фармскладов будут использоваться три ключевых индикатора. В частности, риски проведения проверок возрастут, если регулятор зафиксирует в аптеке рост в два и более раза объемов приобретения и продажи лекарств из указанного списка по сравнению с другими аптеками региона. Для анализа будут использоваться поквартальные показатели оборота учетных лекарств за текущий и предыдущий кварталы.

Исполнение государственных контрактов или договоров на поставку лекарственных препаратов станет индикативным показателем работы дистрибьюторов. Если поставщик два или более раз в течение года будет включен в реестр недобросовестных поставщиков, это может стать основанием для назначения проверки.

Последний индикатор касается сообщений лицензиатов о других организациях, работающих на тех же площадях, без внесения изменений в реестр лицензий о смене места осуществления деятельности. Эти изменения являются частью более широкой реформы, начатой в декабре 2021 года, когда Минздрав утвердил новый перечень индикаторов риска, учитывающий информацию от зарубежных регуляторов. В то же время был отменен приказ Минздрава № 893н, который устанавливал индикатор риска, способный привести к внеплановой проверке.