В ведомстве отметили, что новые меры не будут касаться ввоза препаратов для личного пользования, а также не предполагается введение новых или корректировка существующих штрафов.

Помощник главы Минздрава Алексей Кузнецов подчеркнул, что законопроект касается ответственности за оборот фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медизделий и фальсифицированных БАД. Он добавил, что действующие нормы освобождают от ответственности за незаконный ввоз лекарств и медизделий, если они рекомендованы Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Однако, по его словам, таких рекомендаций на данный момент не существует, и перечень основных лекарственных средств ВОЗ не содержит конкретных продуктов.

Кузнецов также отметил, что принятие законопроекта поможет ограничить попытки «серого» импорта в Россию лекарств и медицинских изделий с неподтвержденной безопасностью. В то же время россияне смогут ввозить лекарства и медизделия для личного пользования при наличии подтвержденных показаний. Он напомнил, что в настоящее время возможен ввоз незарегистрированных препаратов для борьбы с COVID-19, качество и эффективность которых контролируется Росздравнадзором.

На днях Госдума одобрила в первом чтении законопроект, который уточняет ответственность за оборот фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств. Предлагается внести изменения в статьи 238.1 УК РФ и 6.33 КоАП РФ. Законопроект был внесен правительством в Госдуму в апреле 2022 года. Авторы инициативы отметили, что правовые неопределенности мешают правоохранителям принимать обоснованные решения при выявлении фактов оборота незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий. В документе также предлагается убрать ссылку на ВОЗ из соответствующей статьи.