Ведомство призвало производителей заранее переориентировать свои процессы, учитывая, что с 1 сентября 2023 года в гражданский оборот будет запрещен ввод ветеринарных препаратов, произведенных на площадках, не соответствующих требованиям GMP.

Заместитель руководителя Россельхознадзора Константин Савенков отметил, что новые правила были установлены в России еще в 2017 году, однако не все зарубежные производственные площадки выполнили эти требования. Это создает затруднения в поставках ветеринарных препаратов в страны, такие как Евросоюз и США, где инспекции являются стандартной практикой. В то же время зарубежные компании продолжают поставлять свои вакцины в Россию без инспекций, так как запрета на ввоз препаратов иностранного производства нет.

По данным пресс-службы Россельхознадзора, за I квартал 2023 года зарубежные компании ввезли в Россию 5,2 млрд доз вакцин для всех видов животных, что на 26% больше, чем за аналогичный период прошлого года. Благодаря господдержке удалось зарегистрировать и вывести на рынок новые лекарственные препараты, которые по качеству не уступают зарубежным. Отечественные разработчики также сообщили о значительном росте объемов производства: вакцин — более чем в два раза, а фармакологических препаратов — в шесть раз.

В ведомстве подчеркнули, что отсутствие отдельных позиций импортных препаратов на российском рынке связано с тем, что иностранные организации самостоятельно прекратили их ввоз и используют эту ситуацию для давления на российское законодательство. Ранее Россельхознадзор сообщал о том, что ряд зарубежных производителей ветеринарных препаратов, таких как Boehringer Ingelheim и Zoetis Inc., отозвали заявления на проведение инспекций своих производственных площадок.

Ассоциация ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ) заявила, что производители не отказываются от проверок, но испытывают нехватку времени на их прохождение до сентября. Многие импортные препараты, используемые для лечения различных заболеваний животных, не имеют отечественных аналогов. Представители отрасли и ассоциация просили о переносе сроков запрета на ввод.

На этой неделе депутаты Госдумы также обратились с просьбой о переносе на два года внедрения требования о соответствии GMP для производителей импортных ветеринарных лекарств. Они выразили опасения, что новые нормы могут стать препятствием для ввоза 80% зарубежных вакцин и лекарств, что может угрожать биологической и продовольственной безопасности страны, а также снизить доступность продовольствия для населения.