Министерство здравоохранения России выдало два разрешения на ввоз лекарств в незарегистрированной упаковке. Одно из разрешений получило предприятие «Скопинфарм» на поставку противоэпилептического препарата этосуксимида, а второе — ООО «Фармамондо» на ввоз противоопухолевого динутуксимаба бета.

Выдача этих разрешений направлена на предотвращение дефицита данных медикаментов. С 2022 года было выдано разрешение на ввоз девяти торговых наименований. В частности, «Скопинский фармацевтический завод», входящий в группу «Фармимэкс», получил разрешение на ввоз этосуксимида в объеме 15 тысяч упаковок в форме капсул по 250 мг. Компания «Фармамондо» сможет ввезти 750 упаковок препарата динутуксимаб бета в инъекционной форме.

Лекарства будут ввезены в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 593 от 5 апреля 2022 года, которое регулирует обращение лекарств в случае риска возникновения дефицита. В России зарегистрированы три торговых наименования этосуксимида, среди которых «Суксилеп» немецкого производителя Mibe, «Этосуксимид-натив» и «Суксимид» Московской фармацевтической фабрики.

Проблемы с поставками препарата «Суксилеп» наблюдаются на протяжении многих лет. Дефицит возник впервые в 2011 году, когда препарат выпускала компания Schering, которая позже вошла в холдинг Bayer. В 2021 году пациенты вновь столкнулись с перебоями в поставках, вызванными нерентабельной ценой на препарат. В результате правительство повысило цену, однако это не привело к улучшению ситуации.

Ведущим поставщиком этосуксимида в России была компания Mibe, однако в 2021 году руководство компании решило прекратить поставки. В настоящее время неизвестно, какой именно препарат будет ввозить «Фармимэкс», и запрос на уточнение информации уже направлен в компанию.

Что касается динутуксимаба бета, то в России зарегистрирован только один препарат под торговым названием «Карзиба», который был зарегистрирован в 2022 году. Ранее он поставлялся как незарегистрированный и использовался для лечения подопечных фонда «Круг добра». В октябре 2022 года Минздрав уже выдавал разрешение на ввоз 1,5 тысяч упаковок «Карзибы».