FDA одобрило первый в мире препарат Xacduro для борьбы с опасной пневмонией, вызванной устойчивой бактерией


image

25.05.2023 3037

Новый внутривенный препарат под названием Xacduro разработан компанией Entasis Therapeutics, которая на данный момент находится под управлением Innoviva.

Xacduro стал первой таргетной терапией, получившей одобрение для лечения пневмоний, вызванных бактерией Acinetobacter baumannii-calcoaceticus. Этот штамм известен своей высокой устойчивостью к антибиотикам и может приводить к летальному исходу. Американские Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) присвоили ABC самый высокий уровень угрозы в своем отчете, посвященном опасным бактериям и грибкам.

Каждый год в США фиксируется около 45 тысяч инфекций, вызванных этим штаммом, а по всему миру этот показатель достигает 1 миллиона случаев. Бактерии Acinetobacter baumannii-calcoaceticus образуют биопленку, что позволяет им выживать в стерилизованных условиях больниц на протяжении длительного времени.

В ходе клинического испытания III фазы, известного как ATTACK, эффективность Xacduro сравнивали с наиболее распространенным средством для лечения данного типа инфекций — «Колистином». Результаты показали, что смертность через 28 дней составила 19% (12 из 63 пациентов) в группе, получавшей Xacduro, по сравнению с 32% (20 из 62 пациентов) в группе, принимавшей «Колистин». Кроме того, пациенты, получавшие Xacduro, продемонстрировали значительно лучшую переносимость препарата, а также меньшее количество побочных эффектов по сравнению с группой «Колистина».

Компания Entasis Therapeutics была выделена из AstraZeneca в 2015 году. В прошлом году Innoviva приобрела компанию за 113 миллионов долларов, при этом к моменту сделки уже владела 60% акций Entasis. Одобрение FDA открывает новые возможности для борьбы с опасными инфекциями, что является важным шагом в области медицины и общественного здоровья.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости