Ассоциация российских фармпроизводителей, Ассоциация международных фармпроизводителей и Союз профессиональных фармацевтических объединений разработали изменения особенностей регулирования цен на лекарства при риске дефектуры, утвержденные Постановлением Правительства РФ № 1771 от 31.10.2020. Письмо с предложениями они направили в Федеральную антимонопольную службу (ФАС). Первым об этом сообщил РБК, «ФВ» также ознакомился с письмом.

Во-первых, фармассоциации считают, что повышенная из-за дефектуры цена должна действовать не один год, как сейчас, а два года, так как это позволит «избежать избыточных процедур по перерегистрации цен и повторного возникновения рисков дефектуры лекарственных препаратов».

Во-вторых, они предлагают не учитывать в экономическом анализе минимальные цены на лекарства других производителей, если их доля ввода в гражданский оборот составляет менее 10%. «Это увеличит возможности по предотвращению рисков дефектуры для производителей, которые готовы покрыть потребность системы здравоохранения полностью или значимую ее часть», — полагают авторы письма. Также, по их мнению, следует начинать повторный экономический анализ не ранее, чем за 60 дней до истечения срока приказа. 

В-третьих, ассоциации обратили внимание на норму о необоснованном невыполнении заявителем планируемого объема ввода лекарственного препарата в гражданский оборот. С 1 сентября 2024 года вступят в силу поправки, согласно которым ФАС сможет отменить действие повышенной цены, если производитель не ввел в гражданский оборот заявленный объем препарата в течение 12 месяцев после перерегистрации стоимости. Фармпроизводители просят дополнить норму индексом в 30%.

Кроме того, представляющие интересы производителей ассоциации предлагают внести изменения в правила регистрации и перерегистрации цен ЖНВЛП. Например, при перерегистрации стоимости иностранного препарата надо учитывать курс валют не за один день, а средний за три месяца. Еще одно предложение — перерегистрировать все иностранные препараты стоимостью до 100 руб. с учетом фактической инфляции за предыдущий год и прогнозируемого уровня инфляции на следующий год.

Также при регистрации цен с учетом референтных не надо учитывать минимальную цену в референтной стране, которая отличается от второй минимальной цены на 30% и более. Наконец, в случае снижения цены необходимо установить переходный период сроком на три месяца.