Еврокомиссия одобрила биосимиляр еще в 2017 г. после положительной рекомендации Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения - сообщает "Фармацевтический вестник" ( https://pharmvestnik.ru/content/news/Gedeon-Richter-vyvodit-na-rynok-ES-biosimilyar-Forsteo.html )

Препараты зарегистрированы для применения у взрослых пациентов по аналогичным показаниям – лечение остеопороза у женщин в периоде постменопаузы и у мужчин при повышенном риске переломов.

Решения обоих регуляторов были приняты на основании данных клинических исследований, продемонстрировавших биоаналогичность препаратов компании Gedeon Richter и Forsteo.