14.07.2020 739
Основной ошибкой заявителей при регистрации иммунобиологических лекарств является несоответствие сведений, указанных в заявлении, информации, размещенной в ЕГРЮЛ
– Юридический адрес заявителя, указанный в заявлении, не совпадает со сведениями, размещенными в ЕГРЮЛ;
– Указываемое в заявлении наименование ИЛП (дозировка, форма выпуска, комплектность) не соответствует сведениям, размещенным в ГРЛС;
– Переменная информация о ИЛП (номер серии, дата выпуска, дата окончания срока годности) указывается с ошибками;
– В заявлении не указывается номер серии растворителя, входящего в комплект заявляемого ИЛП;
– Некорректно указывается информация о производственных площадках (наименование и адрес; сведения о нормативной документации вносятся не корректно: указываются только реквизиты НД без изменений или изменения к НД без реквизитов НД);
– Номер заключения указывается не полностью или с ошибками;
– В заявлении указываются не все номера протоколов испытаний;
– Прикрепляются файлы документов, не относящиеся к заявленному ИЛП.
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"