02.09.2019 10336
Проверка безопасности препаратов антагонистов рецепторов ангиотензина II, которую в настоящее время проводит Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, коснется и других препаратов, с аналогичными производственными процессами.
На предмет присутствия примесей будут проверены дженерики, наименования которых пока держатся в секрете.
Определенные процессы производства лекарств создают риск образования генотоксичных примесей, и это проблема, над решением которой FDA и другие регуляторные органы трудятся много лет. Эта работа началась задолго до того, как прошлым летом в ARB были обнаружены примеси нитрозамина - сообщают "GMP новости" ( https://gmpnews.ru/2019/09/fda-rasshiryaet-proverki-bezopasnosti-dzhenerikov-gruppy-sartanov/ )
Определенные процессы производства лекарств создают риск образования генотоксичных примесей, и это проблема, над решением которой FDA и другие регуляторные органы трудятся много лет. Эта работа началась задолго до того, как прошлым летом в ARB были обнаружены примеси нитрозамина - сообщают "GMP новости" ( https://gmpnews.ru/2019/09/fda-rasshiryaet-proverki-bezopasnosti-dzhenerikov-gruppy-sartanov/ )
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"