24.09.2019 15514
Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) на заседании, прошедшем 16-19 cентября, рекомендовал для утверждения четыре лекарственных средства и три дженерика.
Комитет рекомендовал расширить показания к применению восьми препаратов: Bavencio, Benlysta, Docetaxel Zentiva, Dupixent, Lucentis, Remisima, Taxotere и Trulicity - сообщают "GMP новости" ( https://gmpnews.ru/2019/09/komitet-ema-rekomendoval-utverdit-7-novyx-preparatov/ )
Препарат Senstend (лидокаин/прилокаин) получил положительное заключение для лечения преждевременной эякуляции у взрослых мужчин. Заявка на Senstend была подана с предоставлением информированного добровольного согласия.
В заявлении с предоставлением информированного добровольного согласия используются данные из заключения по ранее утвержденному лекарственному средству, а владелец торговой лицензии на это лекарство дает согласие на использование своих данных в рамках рассмотрения новой заявки.
Препарат Senstend (лидокаин/прилокаин) получил положительное заключение для лечения преждевременной эякуляции у взрослых мужчин. Заявка на Senstend была подана с предоставлением информированного добровольного согласия.
В заявлении с предоставлением информированного добровольного согласия используются данные из заключения по ранее утвержденному лекарственному средству, а владелец торговой лицензии на это лекарство дает согласие на использование своих данных в рамках рассмотрения новой заявки.
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"