24.09.2019 10060
Компания MSD объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дополнительную заявку (sNDA) на новое лекарственное средство по препаратам PIFELTRO.
PIFELTRO и DELSTRIGO противопоказаны при совместном приеме с препаратами, которые являются сильными индукторами цитохрома P450 (CYP) 3A, поскольку может произойти значительное снижение концентрации доравирина в плазме, что снижает эффективность терапии. DELSTRIGO противопоказан пациентам с предшествующей реакцией гиперчувствительности на 3ТС - сообщают "GMP новости" ( https://gmpnews.ru/2019/09/fda-odobrilo-preparaty-pifeltro-i-delstrigo/ )
FDA расширило показания их применения у взрослых пациентов с ВИЧ-1-инфекцией, которая вирусологически подавлена в стабильной антиретровирусной схеме, и у которых не отмечается непереносимость к PIFELTRO или отдельных компонентам DELSTRIG.
В описании DELSTRIGO указано предупреждение об обострении инфекции вируса гепатита B. PIFELTRO и DELSTRIGO были одобрены в Соединенных Штатах 30 августа 2018 года для лечения ВИЧ-1-инфекции у взрослых без предшествующего антиретровирусного лечения.
FDA расширило показания их применения у взрослых пациентов с ВИЧ-1-инфекцией, которая вирусологически подавлена в стабильной антиретровирусной схеме, и у которых не отмечается непереносимость к PIFELTRO или отдельных компонентам DELSTRIG.
В описании DELSTRIGO указано предупреждение об обострении инфекции вируса гепатита B. PIFELTRO и DELSTRIGO были одобрены в Соединенных Штатах 30 августа 2018 года для лечения ВИЧ-1-инфекции у взрослых без предшествующего антиретровирусного лечения.
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"