В связи с увеличением государственных инвестиций в сектор здравоохранения с запуском Ayushman Bharat ожидается дальнейшее расширение внутреннего рынка. Однако это только одна сторона истории. Другая сторона - индийские лекарства не соответствуют стандартам качества Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и стандартам, которые требуются западным органам по регулированию лекарственных средств, таким как Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).
Не так давно FDA Америки обнаружило недостатки, связанные с качеством лекарств в Индии. Проблема все еще сохраняется. Фактически, «Специальный отчет 301» торговых представителей США (USTR) назвал Индию и Китай ведущими источниками контрафактных лекарств, распространяемых по всему миру, причем 20 процентов всей фармацевтической продукции, продаваемой на индийском рынке, считается фальсифицированной.
Это подрывает авторитет Индии в системе «мировой аптеки». Это делает крайне необходимым создание регулирующей инфраструктуры, обеспечивающей соблюдение глобальных требований в отношении качества и безопасности - как на внутреннем, так и на экспортном фронтах.
Если взглянуть на качество лекарств, производимых для внутреннего рынка, то, как сообщается, многие производственные подразделения не соответствуют надлежащим производственным параметрам ВОЗ или лабораторным практикам. Хотя в Индии насчитывается 12 000 производственных единиц, только 25% из них соответствуют стандартам ВОЗ. В Индии есть несколько национально аккредитованных лабораторий.
Отраслевые лаборатории по тестированию лекарственных средств потребовали обеспечение 62 тысячами фармацевтических продуктов. Однако в настоящее время в рамках Национальной программы GLP направлены только в 47 лабораторий, из которых шесть центральных лабораторий отбирают около 8000 лекарств в год, что приводит к недостаточной производительности для удовлетворения потребностей. Одним из значительных, но непреднамеренных побочных эффектов низкокачественных фармацевтических препаратов является появление другого зверя - лекарственно-устойчивых заболеваний. Когда штамм туберкулеза, например, подвергается воздействию некачественных лекарств, которые недостаточно сильны, чтобы его содержать, штамм сопротивляется дальнейшему действию антибиотиков. Таким образом, с учетом существующих проблем, с которыми сталкивается фармацевтическая промышленность, становится очевидным, что устойчивость к лекарствам будет еще более влиять на состояние фармацевтического сектора Индии.
Дело Яна Аушадхи
Еще один толчок со стороны правительства - многоцелевые магазины Яна Аушадхи (MPS) в рамках схемы Прадхан Мантри Бхартия Джанаушадхи Парийоджана (PMBJP) увеличили рост распространения дженериков в Индии. Подобный шаг, обещающий сделать здравоохранение доступным для простого человека, омрачен его собственным набором осложнений. Только за последние 20 дней из магазинов Яна Аушадхи было отозвано пять лекарств из-за проблем с качеством. В период с января по март было шесть других отзывов, общее количество которых составило 11 за первые четыре месяца 2018 года, тогда как за весь 2017 год было 11 отзывов.
Такие частые отзывы лекарств необычны для Индии, где один отзыв может привести к серьезным проблемам с компанией, включая судебные иски, запрет на экспорт и финансовые потери. Препараты, как правило, отзываются, если продукт имеет дефекты, загрязнен, содержит посторонний предмет, не соответствует техническим требованиям или имеет неправильную маркировку. Есть много других вопросов качества, пристрастия в методах закупок и нерациональных комбинаций, которые влияют на своевременную доступность / поставку нужных лекарств.
Открытие Яном Аушахди аптечных пунктов без поставок и гарантий качества и без существенного увеличения бюджета на здравоохранение, любое массовое движение за обеспечение всеобщего охвата услугами здравоохранения обречено на провал. Можем ли мы позволить себе быть небрежным в отношении качества лекарств, просто представляя более дешевые варианты лекарств? Это вопрос, который наметился на индийском фармацевтическом рынке сегодня.
Путаница с некачественными лекарствами не является признаком здоровой фармацевтической экосистемы
В добавок к этому бедствию прибавилась недостаточная осведомленность пациентов об эффективности фирменных дженериков и обычных дженериков. Все усилия, направленные на обеспечение всеобщего охвата медицинским обслуживанием, каким-то образом упускали основной, но важный фактор, а именно качество. Гамма «индийских дженериков» находит якорь на субконтиненте, и это тревожит состояние миллионов, которые ожидают качество по справедливой цене.

Тану Прия

Источник ( https://www.firstpost.com/business/where-is-indias-pharma-market-headed-regulatory-infrastructure-must-be-put-in-place-to-ensure-global-quality-7002951.html )