Внесён законопроект о взаимозаменяемости лекарств


image

04.07.2019 11915

Правительство РФ внесло на рассмотрение парламента поправки в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», касающиеся взаимозаменяемости препаратов.

Законопроект раскрывает понятие оригинального и эквивалентного препаратов, а также уточняет определение референтного, оригинального и взаимозаменяемого препаратов - сообщает "Vademecum" ( https://vademec.ru/news/2019/07/03/v-gosdumu-vnesen-zakonoproekt-o-vzaimozamenyaemosti-lekarstv/ )

Проект документа разработан по поручению президента Владимира Путина, выданному год назад.  Законопроект рассмотрен и утвержден Правительством РФ для внесения в Госдуму 27 июня 2019 года.

Предлагается проводить следующую процедуру: производители должны в течение 40 дней подать регулятору заявление о внесении изменений в инструкцию к лекарственному средству для проведения оценки взаимозаменяемости. Перечень взаимозаменяемых препаратов будет размещен в открытом доступе.



Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Публикации