06.11.2019 9439
Национальное управление по контролю качества лекарственных препаратов Китая одобрило препарат oligomannate компании Shanghai Green Valley Pharmaceuticals для улучшения когнитивной функции у пациентов с легкой или умеренной формой болезни Альцгеймера.
Oligomannate, препарат на основе морских водорослей, был изобретен группой исследователей из Шанхайского института фармакологии Китайской академии наук. В его разработке участвовали специалисты Океанического университета Китая и SGVP. Условное одобрение получено на основании данных КИ III фазы с участием 818 пациентов из Китая.
Это – первый в мире случай одобрения препарата для лечения БА с 2003 г., когда FDA выдало регистрационное удостоверение компании Allergan на препарат Namenda.
В рамках КИ субъекты, получавшие oligomannate, демонстрировали более высокие баллы по шкале ADAS-Cog, используемой для оценки когнитивной функции у пациентов с БА, чем субъекты, получавшие плацебо. В среднем, через 36 недель медиана улучшений по шкале ADAS-Cog в основной группе (oligomannate) была на 2,54 пункта выше, чем в группе плацебо - сообщает портал "FiercePharma" ( https://www.fiercepharma.com/ )
Это – первый в мире случай одобрения препарата для лечения БА с 2003 г., когда FDA выдало регистрационное удостоверение компании Allergan на препарат Namenda.
В рамках КИ субъекты, получавшие oligomannate, демонстрировали более высокие баллы по шкале ADAS-Cog, используемой для оценки когнитивной функции у пациентов с БА, чем субъекты, получавшие плацебо. В среднем, через 36 недель медиана улучшений по шкале ADAS-Cog в основной группе (oligomannate) была на 2,54 пункта выше, чем в группе плацебо - сообщает портал "FiercePharma" ( https://www.fiercepharma.com/ )
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"