Каждый год в США более 60 тыс. больных раком госпитализируются с признаками нейтропении, включая лихорадку или инфекцию, в результате чего погибает более 4 тыс. из них. В настоящее время Sandoz является первой и единственной компанией, которая предложила врачам в США выбор между биосовместимым лечением филграстимом длительного и короткого действия, которое наилучшим образом соответствует индивидуальным потребностям десятков тысяч пациентов, проходящих химиотерапию - сообщают "GMP новости" ( https://gmpnews.ru/2019/11/v-ssha-odobren-bioanalog-ziextenzo/ )

Ziextenzo применяется для снижения частоты инфекций, которые проявляются фебрильной нейтропенией, у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями.

Одобрение FDA Ziextenzo было основано на данных аналитических, доклинических и клинических исследований, в том числе на данных основного трехкомпонентного исследования фармакокинетики и фармакодинамики.