Одобрен тест для выявления мутаций лекарственной устойчивости ВИЧ


image

09.11.2019 8017

FDA одобрило метод тестирования Sentosa SQ компании Vela Diagnostics USA для выявления мутаций лекарственной устойчивости ВИЧ типа 1. Данный тест является первым, в котором используется технология секвенирования нового поколения.

Препарат предназначен только для пациентов с ВИЧ-1, которые собираются начать или уже принимают противовирусную терапию, и не предназначен для диагностики ВИЧ-инфекции. Результаты тестирования предназначены для использования в сочетании с клиническими наблюдениями, историей болезни и другими лабораторными данными при принятии решений о лечении пациентов.

FDA проанализировало данные исследований тестирования, в ходе которого было обнаружено 342 мутации устойчивости ВИЧ-1 к антиретровирусным препаратам. При этом тест Sentosa SQ показал более чем 95% чувствительность и специфичность, обеспечив разумную гарантию безопасности и эффективности - сообщают "GMP новости" ( https://gmpnews.ru/2019/11/fda-odobrilo-test-dlya-vyyavleniya-mutacij-lekarstvennoj-ustojchivosti-vich-tipa-1/ )

Возможность рационально выбрать методы лечения может позволить снизить вирусную нагрузку и помочь сохранить здоровье пациентов с ВИЧ на долгие годы.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Публикации