Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава Елена Максимкина  не поддержала включение препарата в перечень. Она отметила, что этот вопрос не должен рассматриваться только с медицинского аспекта.

«К сожалению, у нас оценка – несоответствие требованием, потому что вы знаете, что мы не оценим исследование, мы оцениваем четкое соответствие требованиям. По поводу клинико-экономического исследования, к сожалению, не были представлены достоверные результаты по сравнительной эффективности данного препарата, и это есть в нашем заключении. Не представлен критерий оценки эффективности, по которым проводилось исследование. И анализ чувствительности, который является обязательным требованием, тоже был проведен не в соответствии с требованиями», – сказал директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Алексей Алехин. Он отметил, что предоставленные данные не позволяют оценить финансовые последствия запуска препарата.

"Фармацевтический вестник" - ( https://pharmvestnik.ru/content/news/Novaya-forma-insulina-ne-voshla-v-perechen-JNVLP.html )