При назначении прегабалина пациенту должно быть предоставлено Руководство, которое содержит важную информацию об его использовании и рисках. Предостережения касаются рисков возникновения ангионевротического отека - сообщают "GMP новости" ( https://gmpnews.ru/2019/07/fda-odobrilo-pervye-dzheneriki-preparata-lyrica/ )

«Данное решение является еще одним примером приверженности FDA расширению доступа пациентов к недорогим, высококачественным непатентованным лекарствам, — отметила Джанет Вудкок, директор Центра FDA по оценке лекарственных средств и исследований. — FDA требует, чтобы непатентованные лекарства соответствовали строгим научным стандартам и стандартам качества. Эффективный вывод на рынок безопасных и эффективных дженериков для расширения возможностей лечения пациентов является главным приоритетом работы FDA».