Фармкомпания Акрус БиоМед, являющаяся резидентом особой экономической зоны (ОЭЗ) Технополис Москва, планирует начать производство препаратов для клеточной терапии и их компонентов в Москве осенью 2022 года. Общий объем инвестиций в строительство завода составил 240 млн рублей.

На производственных мощностях предприятия планируется выпускать до 70 тысяч биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) ежегодно. Эти продукты используются для лечения длительно не заживающих ран, язв и обширных ожогов. Важно отметить, что компания пока не получила лицензию на производство БМКП от Росздравнадзора.

В дальнейшем продукцию Акрус БиоМед планируется поставлять в столичные клиники, ожоговые центры и центры медицины катастроф. Об этом сообщил заместитель мэра Москвы по вопросам экономической политики и имущественно-земельных отношений Владимир Ефимов.

К настоящему моменту, Росздравнадзор выдал всего две лицензии на производство БМКП другим фармкомпаниям - Генериум и ГНЦ Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И. Бурназяна.

Закон о биомедицинских клеточных продуктах был принят в России в 2016 году, а в 2018 году правительство утвердило Порядок лицензирования производства БМКП. Согласно этому документу, у лицензиата должна быть соответствующая площадка, договор на получение биоматериала для производства и штат квалифицированных сотрудников.

Технология CAR-T также подпадает под требования законодательства о БМКП в России, однако отечественные фармкомпании пока не продвинулись в этой области из-за несовершенства нормативной базы.

ООО Акрус БиоМед было зарегистрировано в Москве в июле 2018 года и с тех пор является резидентом ОЭЗ. Компания специализируется на научных исследованиях и разработках в области биотехнологии. Владельцами компании являются ООО Химлабтех (54%), ООО Галоком (22%), детско-юношеский клуб Легион (14%) и ООО Баланс (10%). В 2021 году убыток компании составил 14,24 млн рублей.