В связи с распространяемыми в соцсетях роликах о якобы некачественных китайских слуховых имплантах для детей, Росздравнадзор сообщает следующее.

Медицинские изделия Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями и Процессор речевой Enduro для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями производства китайской компании Чжэцзян Нуротрон Биотехнолоджи Ко., Лтд. зарегистрированы в установленном порядке и разрешены к обращению на территории Российской Федерации. Безопасность и эффективность имплантов подтверждены в процессе испытаний.

За все время их применения сообщений о неблагоприятных событиях, связанных с использованием данных медицинских изделий, ни от пациентов, ни от медицинских организаций в адрес Росздравнадзора не поступало.

В связи с вышеизложенным, Росздравнадзор в настоящее время не видит препятствий к обращению данных медицинских изделий на территории Российской Федерации.