В связи с публикациями СМИ относительно дефектуры препарата «Золофт» в российских аптеках Росздравнадзор сообщает следующее:

По данным Государственного реестра лекарственных средств в настоящее время на территории Российской Федерации зарегистрированы следующие лекарственные препараты с международным непатентованным наименованием (МНН) сертралин:
- Алевал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Индия;
- Асентра таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Индия;
- Серената таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Индия;
- Серлифт таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Индия;
- Стимулотон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Венгрия;
- Золофт таблетки, покрытые пленочной оболочкой, США.

По данным автоматизированной информационной системы Росздравнадзора с 01.01.2022 по 14.02.22 препарат с торговым наименованием Золофт в гражданский оборот в Российской Федерации не поступал. Вместе с тем за указанный период лекарственные препараты с МНН сертралин (торговые наименования Серената, Алевал) в дозировках 50 мг и 100 мг поступили в гражданский оборот в объеме более 116,5 тыс. упаковок.

В соответствии с п. 6 ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ Об обращении лекарственных средств производители лекарственных препаратов или организации, осуществляющие их ввоз в Российскую Федерацию, обязаны информировать Минпромторг России и Росздравнадзор о планируемом приостановлении или прекращении их производства или ввоза. До настоящего времени информация о приостановке производства или прекращении ввоза в Российскую Федерацию лекарственного препарата Золофт в Росздравнадзор не поступала.

По данным ООО Виатрис, осуществляющего поставку лекарственного препарата Золофт на территорию Российской Федерации, в настоящее время наблюдаются временные задержки его поставок по причине значительного роста спроса на лекарство в других странах. Очередная поставка лекарственного препарата Золофт в Российскую Федерацию ожидается во II квартале 2022 года.

В связи с вышеизложенным Росздравнадзор напоминает, что в соответствии с действующим законодательством, функции по организации и оказанию пациенту медицинской помощи возложены на лечащего врача. Именно поэтому для подбора альтернативной схемы лечения при отсутствии конкретного наименования лекарственного препарата пациенту необходимо обратиться к лечащему врачу в медицинскую организацию по месту жительства.