Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
02И-621/23 21.07.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Система контроля уровня глюкозы в крови Diacont по ТУ 9441-001-63752244-2009 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06561 от 11.06.2019
 Открыть
02И-620/23 21.07.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Аппарат искусственной вентиляции легких модели MV2000
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08751 от 26.04.2016
 Открыть
02И-619/23 21.07.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Аппарат искусственной вентиляции легких модели MV2000
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08751 от 26.04.2016
 Открыть
02И-618/23 21.07.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Аппарат искусственной вентиляции легких модели MV2000
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08751 от 26.04.2016
 Открыть
02И-616/23 21.07.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Система контроля уровня глюкозы в крови Diacont по ТУ 9441-001-63752244-2009 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06561 от 11.06.2019
 Открыть
02И-599/23 19.07.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Устройство одноразовое для вливания инфузионных растворов, с иглой ECO-IV20, варианты исполнения: IV20-V1, IV20-V2, IV20-V3
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06983 от 21.02.2017
 Открыть
02И-593/23 19.07.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система ультразвуковая диагностическая медицинская с принадлежностями, варианты исполнения: Vivid S60N, Vivid S70N
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10591 от 06.05.2021
 Открыть
02И-593/23 19.07.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S60, S70 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3930 от 08.10.2019
 Открыть
02И-584/23 13.07.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Канюля внутривенная
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12496 от 11.11.2020
 Открыть
02И-583/23 13.07.2023 Об отзыве медицинского изделия
Материал шовный хирургический синтетический монофиламентный нерассасывающийся стерильный "Оптилен" (Optilene®)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6386 от 07.07.2022
 Открыть
02И-582/23 13.07.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6366 от 12.04.2023
 Открыть
02И-578/23 12.07.2023 Об отмене действия информационного письма
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09838 от 12.03.2018
 Открыть
01И-569/23 10.07.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05130 от 25.09.2009
 Открыть
01И-548/23 04.07.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09651 от 06.05.2011
 Открыть
01И-547/23 04.07.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры урологические Нелатона, Фолея SUYUN
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07452 от 23.11.2018
 Открыть
01И-546/23 04.07.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2017
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13410 от 13.07.2021
 Открыть
01И-545/23 04.07.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Кровати медицинские по ТУ 9452-001-53189960-2012
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2599 от 28.04.2015
 Открыть
01И-525/23 27.06.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Аппарат гемодиализный "Сурдиал Х" (Surdial X) для одного пациента (на одно диализное место), с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1588 от 29.04.2014
 Открыть
01И-516/23 23.06.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Инструменты хирургические однолезвийные CERTUS, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5689 от 24.04.2017
 Открыть
01И-515/23 23.06.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Комплекс рентгеновский диагностический «ДИАКОМ» по ТУ 9442-001-86112671-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 6 листах):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06159 от 27.11.2012
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия