Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-512/23 22.06.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Шприцы инъекционные одноразовые с иглами и без игл, объем:1мл, 2мл, 3мл, 5мл, 10мл, 20мл, 50мл
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02301 от 15.07.2008
 Открыть
01И-509/23 21.06.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Томограф магнитно-резонансный MАGNETOM с принадлежностями (см. Приложение на 13 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12548 от 20.07.2012
 Открыть
01И-508/23 21.06.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Помпа шприцевая инфузионная SK с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/853 от 18.07.2013
 Открыть
01И-498/23 20.06.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские смотровые/процедурные латексные одноразового использования, неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-001-05370760-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/16274 от 30.12.2021
 Открыть
01И-497/23 20.06.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-03-"Я"-ФП по ТУ 9452-003-55307168-2004
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06570 от 31.10.2013
 Открыть
01И-496/23 20.06.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Рециркулятор УФ-бактерицидный двухламповый с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей РБ-07-"Я-ФП" по ТУ 9451-007-55307168-2004
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1302 от 20.03.2017
 Открыть
01И-487/23 13.06.2023 О фальсифицированном медицинском изделии
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки или ротоглотки человека» «ИМБИАН-SARS-CoV-2 Ag ИХА» по ТУ 21.20.23-019-41390295-2020, Серия № 20111, Серия № 20112
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/14455 от 28.05.2021
 Открыть
01И-486/23 13.06.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Цифровая ультразвуковая диагностическая система с цветным доплером «Apogee» с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3150 от 07.10.2015
 Открыть
01И-485/23 13.06.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Цифровая ультразвуковая диагностическая система с цветным доплером «Apogee» с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3150 от 07.10.2015
 Открыть
01И-484/23 13.06.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Монитор фетальный COMEN с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10062 от 10.07.2017
 Открыть
01И-483/23 13.06.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Цифровая ультразвуковая диагностическая система с цветным доплером «Apogee» с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3150 от 07.10.2015
 Открыть
01И-482/23 13.06.2023 Об отзыве медицинского изделия
Пробирки медицинские полимерные по ТУ 9464-015-29508133-2014
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2596 от 13.01.2020
 Открыть
01И-481/23 13.06.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Программное обеспечение для автоматизации лабораторных исследований cobas® infinity central lab, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/16846 от 06.04.2022
 Открыть
01И-469/23 07.06.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа "БЕРЕТ", "ШАРЛОТТА", "КОЛПАК", "ЦИЛИНДР" по ТУ 13.95.10-003 -64015714-2018
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8679 от 29.07.2019
 Открыть
01И-467/23 06.06.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая по ТУ 9393-006-56334457-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03704 от 05.12.2008
 Открыть
01И-466/23 06.06.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03888 от 17.07.2019
 Открыть
01И-465/23 06.06.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Лучевая диагностика" по ТУ 9442-002-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в следующих исполнениях: "Передвижной флюорограф"; "Выездной медосмотр"; "Профилактика заболеваний социального характера"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08442 от 28.07.2010
 Открыть
01И-464/23 06.06.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Лучевая диагностика" по ТУ 9442-002-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в следующих исполнениях: "Передвижной флюорограф"; "Выездной медосмотр"; "Профилактика заболеваний социального характера"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08442 от 28.07.2010
 Открыть
01И-463/23 06.06.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Лучевая диагностика" по ТУ 9442-002-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в следующих исполнениях: "Передвижной флюорограф"; "Выездной медосмотр"; "Профилактика заболеваний социального характера"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08442 от 28.07.2010
 Открыть
01И-462/23 06.06.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Лучевая диагностика" по ТУ 9442-002-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в следующих исполнениях: "Передвижной флюорограф"; "Выездной медосмотр"; "Профилактика заболеваний социального характера"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08442 от 28.07.2010
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия