| Номер | Дата | Тема письма | Открыть |
|---|---|---|---|
| 01И-240/23 | 14.04.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийАнализатор для автоматизации иммуногематологического тестирования образцов крови человека Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/8008 от 10.02.2023 | Открыть |
| 01И-238/23 | 14.04.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийРеагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина Т в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Troponin Т hs cobas е analyzers/TNT-HS) Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/13294 от 28.01.2021 | Открыть |
| 01И-238/23 | 14.04.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийРеагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина Т в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Troponin Т hs STAT cobas e analyzers/TNT-HSST) Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/13534 от 19.02.2021 | Открыть |
| 01И-238/23 | 14.04.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийРеагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Troponin T hs cobas e analyzers/ TNTHSX) Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/13294 от 20.10.2022 | Открыть |
| 01И-224/23 | 07.04.2023 | О внесении изменений в информационное письмоКомплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Лучевая диагностика" по ТУ 9442-002-14325757-2009, в следующих исполнениях: "Передвижной флюорограф", "Выездной медосмотр", "Выездной медосмотр (Флюмамм), "Профилактика заболеваний социального характера" Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08442 от 24.01.2022 | Открыть |
| 01И-215/23 | 06.04.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийЛинзы интраокулярные заднекамерные псевдофакичные EyeCee®: EyeCee® One, EyeCee® One preloaded, EyeCee® One crystal, EyeCee® One crystal preloaded Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/14132 от 23.04.2021 | Открыть |
| 01И-214/23 | 06.04.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийОксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром с венознокардиотомным резервуаром Affinity Fusion с биопокрытием Balance Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/2095 от 04.10.2021 | Открыть |
| 01И-213/23 | 05.04.2023 | О приостановлении применения медицинского изделияЛинзы интраокулярные мягкие заднекамерные LM с инжектором и картриджем ТУ 9398-00650610146-2012 Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/246 от 25.02.2013 | Открыть |
| 01И-205/23 | 03.04.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийДефибриллятор-монитор Efficia DFM100, с принадлежностями Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5531 от 19.12.2017 | Открыть |
| 01И-204/23 | 03.04.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийПротезы клапанов сердца биологические с принадлежностями Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12864 от 23.09.2016 | Открыть |
| 01И-203/23 | 03.04.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийУстройства для искусственного кровообращения с принадлежностями Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10436 от 08.11.2016 | Открыть |
| 02И-201/23 | 30.03.2023 | Об отмене действия информационного письмаКомплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Диагностический кабинет" по ТУ 9442-003-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в следующих исполнениях: "Лаборатория и диагностика"; "Комплексная диагностика"; "Диагностика глазных болезней"; "Диагностика сердечно-сосудистых заболеваний"; "Здоровый ребенок"; "Диагностика сахарного диабета"; "Ранняя диагностика онкозаболеваний"; "Женская консультация"; "Врач общей практики" Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08441 от 28.07.2010 | Открыть |
| 01И-188/23 | 28.03.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийНаборы реагентов для системы модульной cobas 4800 Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12715 от 03.08.2017 | Открыть |
| 01И-187/23 | 28.03.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийМагистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00004 от 16.12.2021 | Открыть |
| 01И-160/23 | 21.03.2023 | О внесении изменений в информационное письмоПерчатки медицинские смотровые/ процедурные латексные одноразовые неопудренные нестерильные по ТУ 22.19.60-002-05370760-2021 Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/15575 от 14.10.2021 | Открыть |
| 01И-158/23 | 20.03.2023 | Об отзыве медицинского изделияИгла спинальная для анестезии тип среза Квинке, тип среза Пенсил Поинт Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/13675 от 16.12.2021 | Открыть |
| 01И-157/23 | 20.03.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийИнструменты для эндоваскулярных манипуляций Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2365 от 25.11.2016 | Открыть |
| 01И-156/23 | 20.03.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийСистема центрального мониторинга физиологических параметров организма человека «Infinity Central Station» с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06291 от 02.03.2010 | Открыть |
| 01И-147/23 | 10.03.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийУстановка медицинская компьютеризированная навигационная "Стелс Стейшн" модель "С7" (StealthStation S7) с принадлежностями Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06786 от 26.01.2022 | Открыть |
| 01И-146/23 | 10.03.2023 | О новых данных по безопасности медицинских изделийАппарат наркозный Fabius Tiro с принадлежностями Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08634 от 08.11.2021 | Открыть |
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия