Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-145/23 10.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система для подъема пациентов рельсовая медицинская, модели Likorall 242 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00234 от 07.10.2010
 Открыть
01И-144/23 10.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9388 от 20.12.2019
 Открыть
01И-143/23 10.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04386 от 20.03.2017
 Открыть
01И-142/23 10.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат искусственной вентиляции легких Puritan Bennett серии 980, c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5999 от 29.08.2022
 Открыть
01И-133/23 06.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM20, Avalon FM30 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1289 от 10.06.2021
 Открыть
01И-132/23 06.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей нарушения гормонального статуса и аутоиммунных процессов
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00596 от 29.11.2018
 Открыть
01И-131/23 06.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система магнитно-резонансной томографии MAGNETOM Sempra с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12292 от 14.10.2020
 Открыть
01И-130/23 06.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат внутриаортальной баллонной контрпульсации «CARDIOSAVE» с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4208 от 21.07.2016
 Открыть
01И-129/23 06.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор для автоматизации иммуногематологического тестирования образцов крови человека
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/8008 от 10.02.2023
 Открыть
01И-128/23 06.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии, варианты исполнения: NM/CT 850, NM/CT 860, NM/CT 870 DR, NM/CT 870 CZT, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/13720 от 16.03.2021
 Открыть
01И-128/23 06.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discovery 670, варианты исполнения: Discovery NM/CT 670 Pro, Discovery NM/CT 670 ES, Discovery NM/CT 670 CZT, Discovery 670 DR с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5400 от 07.05.2018
 Открыть
01И-128/23 06.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) с принадлежностями, варианты исполнения Discovery NM 630, NM 830
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12052 от 19.08.2022
 Открыть
01И-127/23 06.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Стент-графт сосудистый Covera Plus в комплекте с системой доставки 80 или 120 см
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9431 от 23.12.2019
 Открыть
01И-126/23 06.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Помпа инсулиновая the MiniMed Paradigm REAL-Time с системой постоянного мониторирования глюкозы, модели ММТ-522, ММТ-722, с принадлежностями и без принадлежностей
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3140 от 19.01.2022
 Открыть
01И-126/23 06.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm, модель ММТ- 715 (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10170 от 14.07.2011
 Открыть
01И-126/23 06.03.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06831 от 13.05.2021
 Открыть
01И-99/23 28.02.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Cистема магнитно-резонансной томографии Ingenia Elition с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8690 от 28.02.2022
 Открыть
01И-98/23 28.02.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B методом real-time PCR в мазках из носа и носоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B/SCoV2-FluA/B)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/17410 от 31.05.2022
 Открыть
01И-97/23 28.02.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Портативный экспресс-анализатор газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов Epoc c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10348 от 17.08.2011
 Открыть
01И-96/23 28.02.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагент VITROS интактный ПТГ в кассете (VITROS Intact PTH Reagent Pack) для иммунодиагностического определения интактного паратиреоидного гормона методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8975 от 27.09.2019
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия