Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-101/23 28.02.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Программное обеспечение для автоматизации лабораторных исследований cobas® infinity central lab, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/16846 от 06.04.2022
 Открыть
01И-100/23 28.02.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Оксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром с венознокардиотомным резервуаром Affinity Fusion с биопокрытием Balance
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/2095 от 04.10.2021
 Открыть
01И-83/23 21.02.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Жгут кровоостанавливающий венозный с пластмассовой застежкой марки «MERIDIAN»
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06464 от 10.07.2017
 Открыть
01И-82/23 21.02.2023 О возобновлении применения медицинского изделия
Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Ролепласт" по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00789 от 05.07.2021
 Открыть
01И-81/23 20.02.2023 Об отмене действия информационного письма
Аппарат рентгенографический цифровой АРЦ-"ОКО" по ТУ 9442-024-11150760-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02589 от 29.09.2016
 Открыть
01И-81/23 20.02.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Канюля внутривенная I.V. Cannula
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9246 от 15.11.2019
 Открыть
01И-75/23 16.02.2023 Об отмене действия информационного письма
Аппарат искусственной вентиляции легких SV 300 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8072 от 31.01.2019
 Открыть
01И-75/23 16.02.2023 Об отмене действия информационного письма
Аппарат искусственной вентиляции легких SV 300 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8072 от 31.01.2019
 Открыть
01И-67/23 14.02.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Перчатки медицинские смотровые/ процедурные латексные одноразовые неопудренные нестерильные по ТУ 22.19.60-002-05370760-2021
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/15575 от 14.10.2021
 Открыть
01И-36/23 26.01.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Инструменты для применения костных цементов для операций по эндопротезированию
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3581 от 30.09.2019
 Открыть
01И-35/23 26.01.2023 Об отзыве медицинского изделия
Наборы катетера сосудистого доступа MAHURKAR однократного применения
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/13348 от 02.02.2021
 Открыть
01И-20/23 20.01.2023 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты хирургические режущие и ударные (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04103 от 02.04.2009
 Открыть
01И-1294/22 23.12.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09268 от 08.12.2020
 Открыть
01И-1293/22 23.12.2022 Об отмене действия информационного письма
Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Диагностический кабинет" по ТУ 9442-003-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в следующих исполнениях: "Лаборатория и диагностика"; "Комплексная диагностика"; "Диагностика глазных болезней"; "Диагностика сердечно-сосудистых заболеваний"; "Здоровый ребенок"; "Диагностика сахарного диабета"; "Ранняя диагностика онкозаболеваний"; "Женская консультация"; "Врач общей практики"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08441 от 28.07.2010
 Открыть
01И-1288/22 22.12.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат наркозно-дыхательный серии А с принадлежностями, варианты исполнения: А5, А7
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9256 от 19.11.2019
 Открыть
01И-1280/22 19.12.2022 О приостановлении применения медицинского изделия
Индикаторы химические для контроля процессов стерилизации, обеззараживания "СТЕРИМАГ" по ТУ 32.50.50-017-53262326-2018
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8847 от 13.10.2021
 Открыть
01И-1279/22 19.12.2022 О приостановлении применения медицинского изделия
Канюля внутривенная одноразовая стерильная Vogt Medical
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5663 от 18.04.2017
 Открыть
01И-1278/22 19.12.2022 О приостановлении применения медицинского изделия
Система взятия капиллярной крови "Синтавет-200" по ТУ 9398-042-11149567-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04020 от 22.09.2021
 Открыть
01И-1277/22 19.12.2022 О приостановлении применения медицинского изделия
Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий СТЕРИМАГ по ТУ 32.50.50-016-53262326-2018
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8832 от 14.10.2021
 Открыть
01И-1273/22 16.12.2022 О приостановлении применения медицинского изделия
Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с коло или илеостомой
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8187 от 14.05.2019
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия